漢坦病毒（流行性出血熱）快速檢測試劑盒

【檢驗(yàn)原理】

本品采用膠體金免疫層析技術(shù)，在玻璃纖維紙上預(yù)包被膠體金標(biāo)記的漢坦病毒重組抗原（Au-NP-Ag）,在硝酸纖維膜的檢測線和 對照線處分別包被抗人IgG Y鏈單克隆抗體、抗人IgMp鏈單克隆抗體和兔抗?jié)h坦病毒抗體。檢測陽性標(biāo)本時，血清（漿）中漢坦 病毒抗體（IgG或IgM）與Au-NP-Ag結(jié)合形成復(fù)合物，由于層析作用復(fù)合物沿紙條向前移動，經(jīng)過檢測線時與預(yù)包被的抗人IgGy 鏈單克隆抗體或抗人IgMpt鏈單克隆抗體形成"Au-NP-Ag-漢坦病毒抗體航人IgG 丫（或抗人0M①-固相材料"夾心物而凝聚顯 色，游離金標(biāo)抗原則在對照線處與兔抗?jié)h坦病毒抗體結(jié)合而富集顯色。陰性標(biāo)本則僅在對照線處顯色。

【儲存條件及有效期】

4?30°C,密封干燥，有效期18個月。生產(chǎn)日期及有效期限見標(biāo)簽。

【樣本要求】

采靜脈血分離出血清或血漿，避免溶血，采集后的標(biāo)本及時檢測。標(biāo)本如不能及時送檢，可在2?8°C保存3天，*保存需冷 凍于-20°C,忌反復(fù)凍融。

【檢驗(yàn)方法】

請?jiān)谠囼?yàn)前閱讀使用說明書，并將試劑和標(biāo)本恢復(fù)至室溫。

1. 按標(biāo)本數(shù)量取出相應(yīng)數(shù)量的微孔條，固定在配套的架子上；

2. 在每個小孔中各加入100四（2滴）的樣品稀釋液，用加樣器取2具血清（漿）加入到加有樣品稀釋液的小孔中，混合均勻;

3. 將檢測試劑從鋁箔袋中取出，水平放置并編號；

4. 在加樣孔中加入已稀釋的標(biāo)本70皿（50?100匹），20分鐘內(nèi)觀察并記錄結(jié)果。

【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】

陽性：1、IgG陽性：在IgG檢測線處和對照線位置出現(xiàn)兩條紫紅線。

2、 IgM陽性：在IgM檢測線處和對照線位置出現(xiàn)兩條紫紅線。

3、 IgG、IgM同時陽性：在IgG檢測線處、IgM檢測線處和對照線位置同時出現(xiàn)三條紫紅線。

陰性：只在對照線位置出現(xiàn)一條紫紅線。

無效：未出現(xiàn)紫紅線或只有檢測線出現(xiàn)而對照線沒有出現(xiàn)。

【注意事項(xiàng)】

1 .所有血樣標(biāo)本和廢棄物都應(yīng)按傳染物處理；

2. 操作應(yīng)嚴(yán)格按說明書進(jìn)行；

3. 實(shí)驗(yàn)環(huán)境應(yīng)保持一定濕度，避風(fēng)，避免在過高溫度下進(jìn)行實(shí)驗(yàn)（在10?37°C）；

4. 檢測試劑從鋁箔袋中取出后，應(yīng)盡快進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，避免放置于空氣中過長時間，試劑吸潮后將失效；

5. 試劑盒可在室溫下保存，謹(jǐn)防受潮，低溫下保存的試劑盒應(yīng)平衡至室溫方可打開鋁箔袋進(jìn)行檢測操作；

6. 為了防止弱陽性標(biāo)本的漏檢，應(yīng)在加樣后20分鐘判讀結(jié)果，在檢測線處出現(xiàn)紫紅線，即可判斷為陽性結(jié)果，超過20分鐘后結(jié)果 只作為參考。

漢坦病毒（流行性出血熱）快速檢測試劑盒